信用公示_行政双公示
双公示详情
行政处罚决定书文号: (佛)食药监药罚〔2018〕8号
处罚事由: 2018年5月31日,我局收到省局转来《国家抽检任务不合格药品调查处理的函》, 2018年6月1日,我局执法人员向当事人广东省佛山医药供销有限公司送达了中国食品药品检定研究院《检验报告》(编号:HC201803542),报告显示当事人经营的紫杉醇注射液(批号:20170401)检查不合格,不合格项目为:可见异物项目检验结果“3支检出细微可见异物超出标准规定,不符合规定”。现场当事人仓储部经理徐俊霞代表公司接收报告,没有提出异议。执法人员告知当事人于收到报告之日起在规定期限内以书面形式提出申请。执法人员告知当事人要对产品进行召回。 2018年6月14日,当事人的企业法定代表人委托业务部经理谢翠华到我局接受询问调查,经调查,“紫杉醇注射液”是抗肿瘤药品,当事人于2017年11月28日从江西德杏医药有限公司购进海南卓泰制药有限公司生产的紫杉醇注射液(批号:20170401)共320支。购进时按GSP规定进行查验货,有查验货记录,并提取了生产厂家出具的检验报告单,结果符合规定。当事人称,虽然检查产品时有拆开来一支一支检查,但没有发现这批次的产品不合格。自述产品的保存是按规定湿度和湿度,不合格不是当事人造成的,但本次产品不合格说明该公司产品查验的水平不够,工作不细致,会吸取教训,加强学习和培训,加强管理,防止再购进不合格产品。 2018年6月21日,当事人提供了生产厂家海南卓泰制药有限公司向中国食品药品检定研究院申请复验的《申请书》,但我局一直没有收到复验的结果,2018年10月19日和11月26日我局向海南省食品药品监管局发出2次协查函核实情况,2018年12月24日收到回复内容为:“该公司对中国食品药品检定研究院《检验报告》(编号:HC201803542)的检验结论无异议,未申请复验”。 综上,案件承办人认为:1.当事人销售的不合格“紫杉醇注射液”(批号:20170401)的事实存在,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项,可认定上述不合格药品应为劣药;2.当事人履行了查验货义务,不合格项目是“细微可见异物超出标准规定”,非专业检验人员较难发现,有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药的。另外,经查,当事人近5年没有被我局处罚过的记录;当事人收到涉案产品不合格后能及时召回,召回加库存共84支已被我局扣押。
处罚依据: 当事人广东省佛山医药供销有限公司销售劣药紫杉醇注射液(批号:20170401)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”和第三款第(六)项“有下列情形之一的药品,按劣药论处:(六)“其他不符合药品标准规定的”的规定。适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药的,应当没收其销售的劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定进行处罚。我局决定给予当事人以下行政处罚: 1.没收当事人销售的劣药紫杉醇注射液(批号:20170401)84支;2.没收当事人销售劣药紫杉醇注射液(批号:20170401)违法所得610.2元
处罚类别: 罚款、没收违法所得
行政相对人名称: 广东省佛山医药供销有限公司
行政相对人代码:
统一社会信用代码 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号
91440604708174727X
证件类型:
证件号码:
法人:
法人身份证号:
处罚内容: 1.没收当事人销售的劣药紫杉醇注射液(批号:20170401)84支;2.没收当事人销售劣药紫杉醇注射液(批号:20170401)违法所得610.2元。
处罚决定日期: 2019/01/07
处罚机关: 佛山市食品药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码: 11440600708179923F
数据来源单位: 佛山市食品药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码:
当前状态: 其它
数据更新时间戳: 2019-01-08
备注:
分享到微信朋友圈x